羟丙基倍他环糊精明显增加前列腺素E的溶解度、溶出速率及化学稳定性

前列腺素E1(PGE1)是一种天然的内源性生理活性物质，具有多种生理、药理作用。它可用于预防和治疗各种心脑血管疾病、高血脂症、肾功能不全、支气管哮喘等疾病。但PGE1水溶性小，化学性质不稳定，对酸、碱、湿、热等条件敏感，这些缺点严重影响了其制剂的研究与开发。因此，通过将PGE1与羟丙基倍他环糊精包埋，包和物制成鼻粉剂与舌下片，就解决PGE1制剂化学稳定性差的问题而成为使用方便、不良反应小、吸收良好以及临床应用广泛的PGE1新制剂。PGE1与羟丙基倍他环糊精包和物是按一定分子摩尔比，前者以少量无水乙醇溶解，后者以适量蒸馏水溶解。两种混合后，将得到的澄明混合液浸入液氮中完全冻结，随后置于冷冻干燥机中干燥24h，最后将得到的包和物置于真空干燥器中在室温下继续减压干燥48h，过100目筛即得。

相溶解度法表明 ,在不同pH条件下 ,PGE1 的溶解度均随羟丙基倍他环糊精浓度的增加而呈线性增加 ,PGE1 与HP β CD形成包合物后 ,其溶解速率及化学稳定性显著增加 ;在酸、碱性pH条件下 ,HP β CD可明显增加PGE1 溶液的稳定性。 HP β CD可明显增加PGE1 的溶解度、溶出速率及化学稳定性。

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